MTEP paslaugos
Namai MTEP paslaugos

MTEP paslaugos
0437098} FTE / CUSTOM SINTEZĖS PASLAUGA

 

 

  • ● Greitas naujų junginių, teigiamų kontrolinių molekulių, priemaišų, blokų, tarpinių produktų, APl tiekimas miligramais iki šimtų gramų
  • ● Greitas maršruto projektavimas naujiems junginiams ir blokams
  • ● Daugiapakopė sudėtingų junginių sintezė
  • ● Individualizuotas sintezės projektas, pasiūlymas per 2 darbo dienas
  • ● Pagrindinė komanda, turinti daugiau nei 15 metų sintetikos patirtį
  • ● Uhane ir Sudžou yra farmacinės sintezės laboratorijos

 

 

0579951} 0299150}

 

 

0579951}

 

 

0579951} 0299150}

PROCESŲ CHEMIJOS IR PROCESO TYRIMO PASLAUGOS

 

 

  • ● Proceso maršruto projektavimas / tikrinimas / optimizavimas / stiprinimas
  • ● Nuolatinis išlaidų optimizavimas ir naujų procesų kūrimas
  • ● Proceso saugos bandymas ir stabilumo tyrimas
  • ● Proceso perdavimas
  • ● Proceso patvirtinimo partijų gamybos koordinavimas ir priežiūra
  • ● Analitinių metodų kūrimas, patvirtinimas ir patvirtinimas
  • ● ICH stabilumo tyrimas
  • ● CMC registracijos duomenų palaikymas

 

 

0579951}

ŽALIAVŲ IR TARPINIŲ MEDŽIAGŲ GAMYBOS PASLAUGOS

 

 

  • ● APl ir tarpinių proceso maršrutų kūrimas
  • ● Išspręskite didelio sudėtingumo pradinių medžiagų industrializacijos problemą
  • ● Paaiškinkite pradinės medžiagos kokybės kontrolės logiką

Nustatyti centrinio valdymo ir tarpinių produktų standartus; Nustatyti žaliavų kokybės standartus. Žaliavų etaloninių medžiagų paruošimas ir standartizavimas

  • ● Toksikologinių partijų gamyba, registruotų partijų gamyba ir klinikinių tyrimų partijų gamyba

Priemaišų susidarymas ir pašalinimas proceso eigoje; Parašykite registracijos medžiagą

 

 

0579951} 0299150}

 

 

0579951}

 

 

0579951} 0299150}

KOKYBĖS TYRIMŲ IR REGISTRAVIMO TAIKYMO PASLAUGOS

 

 

Kokybiškų tyrimų metodų kūrimas, patvirtinimas ir patvirtinimas Klinikinės registracijos ir paraiškų žaliavų medžiagos rašymas

  • ● Taikymas tyrimų ir taikomųjų duomenų rašymas žaliavų vaistų gamybai

Konsultacijos ir bendravimas su reguliavimo skyriais

 

 

0579951}

 

 

MŪSŲ PRIVALUMAI

 

Vieno langelio farmacijos tyrimų paslauga

 

Sukurkite viso proceso tyrimų ir plėtros sistemą nuo farmacinių tyrimų iki klinikinių tyrimų, teikdami visapusiškas paslaugas, tokias kaip pritaikyta farmacinė sintezė, tarpinė gamyba, žaliavų vaistų tyrimai ir plėtra, pagalbinė analizė ir klinikinio tyrimo pavyzdys. gamyba.

0579951}

 

Aukšto barjero MTEP technologijų platforma

 

Geba kurti naujus sudėtingų organinių junginių maršrutus, gerinti proceso sąlygas ir nuolat mažinti išlaidas

0579951}

 

Pristatome pažangų profesionalą

 

prietaisai ir įrangaĮrengta įvairi farmacijos gamybos įranga, pvz., mikrokanaliniai reaktoriai, pirštinių dėžės, LC-MS, HPLC ir dideli analitiniai ir aptikimo tikslūs prietaisai.

0579951}

 

Patyrusi tyrimų ir plėtros valdymo komanda

 

Pagrindinės komandos nariai turi vidutiniškai daugiau nei 10 metų patirtį farmacijos pramonėje, kurios specializacija yra pritaikyta sintezė, procesų kūrimas, žaliavų gamyba ir komercinė įvairių tipų mažų molekulių vaistų tarpinių produktų gamyba.

0579951}

 

Nuolat tobulinama kokybės valdymo sistema

 

Laboratorinės informacijos valdymo platforma, išsamūs kokybės valdymo dokumentai ir reguliarūs profesionalių kokybės sistemos konsultantų darbuotojų mokymai visiškai užtikrina procesų duomenų vientisumą ir patikimumą.

0579951}

 

 

LABORATORIJA

 

 

      

   

    Sudžou sintezės laboratorija              {313}15 3 6 3 5 3 5 3 558} Sudžou sintezės laboratorija         Sudžou analizės laboratorija

 

 

      

 

   Sudžou analizės laboratorija              {35} 3 5 3 5 3 5 3 5 58}      Uhano MTTP laboratorija             {313}558} {3}6, 35, 3, 5, 3, 5, 3, 5, 3, 5, 3, 5, 3, 5, 3, 5, 5, 3, 5, 36, 16, 2010, 05:03:05, 8, 8 36558}      Uhano tyrimų ir plėtros laboratorija

 

 

  

 

      Hunano gamybos bazė  Hunano gamybinė bazė   Hunano gamybos bazė  }         Hunano gamybos bazė

 

 

 

PAGRINDAI IR ĮRANGA

 

 

     

 

Sintetinė eksperimentinė platforma      Rotacinis garintuvas  Rotacinis garintuvas  Sukamasis garintuvas  {313658}           Termostato vandens vonia {608209}

 

 

     

 

        Stiklinis reakcijos virdulys 6} 56 {55313​​}             Stiklinis reakcijos virdulys {31365{368{31365{36} 58}             Grynas vanduo

 

 

     

 

    Elektrinė greitojo džiovinimo krosnis         {38{3}56 5 3 5 3 6 }      Elektrinė greitojo džiovinimo krosnelė                 {38{3}56 5 3 5 3 5 5 3 }  Aukšto slėgio PTFE siurblys

 

 

     

 

                  {36} 3 5 3 5 3 3 3 3 558}    BMR                {3} 5 3 5 3 5 3 3 5 3136558}   
8}        Skysčių chromatografas

 

 

     

 

Liquid mass spectrometry ultra high             Drėgmės matuoklis              {35} 5 3 5 3 5 3 5        Gamyklos talpykla

efektyvus skysčių chromatografas

 

 

Nuorodos：